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北京洁净室如何符合净化检测标准

添加时间:2022-04-21      浏览量:0

生产环境可以在一定程度上影响药品。为了确保药品安全,目前制药企业对药品生产环境的要求越来越高。洁净室作为污染控制的基础,可以消除一定空间内空气中的颗粒、有害空气、细菌等污染物,并将室内温度、清洁度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、静电控制在一定的需求范围内。

北京洁净室如何符合净化检测标准

然而,为了达到良好的清洁效果,北京洁净室不仅要采取合理的空调净化措施,还要有标准化的设计,正确使用,科学维护管理。清洁度和污染控制的持续稳定性是检验洁净室质量的核心标准。根据区域环境、净化程度等因素,该标准将分为国际标准和国内区域行业标准。为了满足等级标准,洁净室应满足以下四个要求。

首先是空气供应的清洁度。在空气供应清洁度方面,为了满足要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。净化系统的末级过滤器一般采用过滤器或亚过滤器。因此,应考虑清洁要求,选择低性能过滤器,选择高性能过滤器。

然而,为了选择一个好的过滤器,我们还应该充分考虑北京洁净室、过滤器和净化系统的特点。为了保证空气供应的清洁度,只有合格的过滤器是不够的,但也要确保运输,安装过程不损坏过滤器,以确保安装紧密。

第二个是气流组织。洁净室的气流组织不同于一般的空调间。它要求先将清洁空气送到操作部位,限制和减少对加工材料的污染。因此,在设计气流组织时应考虑以下原则。

首先,尽量减少涡流,避免将工作区外的污染带入工作区;其次,尽量防止灰尘二次飞扬,减少灰尘对工件的污染机会;之后,工作区域的气流应尽可能均匀,风速应满足工艺和卫生要求。当气流流向回风口时,空气中的灰尘应有效带走。根据不同的清洁度要求,选择不同的送回风方式。

然后是送风量或风速。足够的通风量是稀释和消除室内污染空气。根据不同的清洁度要求,当洁净室高度较高时,可适当增加通风次数。其中,100万级洁净室的通风量按高中效净化系统考虑,其余按净化系统考虑。当10万级洁净室过滤器集中布置在机房或系统末端时,可适当增加通风次数的10-20%。

然后是静压差。洁净室保持一定的正压是保证其不受或少污染的必要条件之一,以保持设计的清洁度水平。即使是负压洁净室,也必须有不低于其清洁水平的相邻房间或套房保持一定的正压,才能保持负压洁净室的清洁度。

保持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构的密封性来确定。中国北京洁净室设计规范规定,洁净室与非洁净区之间的静压差不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差不小于1.ommH20(~l0Pa)。